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薄膜包衣機(jī)的主要操作步驟和優(yōu)點(diǎn)是怎樣的?

發(fā)布時(shí)間: 2023-05-17  點(diǎn)擊次數(shù): 523次
   薄膜包衣機(jī)是一種常見(jiàn)的制藥設(shè)備,用于將藥品核心粒子包覆在一層薄膜中,以改善其穩(wěn)定性、掩藏味道、調(diào)整釋放速率等。
 
  一、原理
  薄膜包衣機(jī)的基本原理是將藥品核心經(jīng)過(guò)一系列處理后,放入包覆室中,通過(guò)噴霧裝置將包衣液體噴灑在核心顆粒上,然后在干燥器內(nèi)使之凝固,即可形成一層薄膜覆蓋在核心顆粒表面。其主要步驟包括:
  1.前處理:藥品核心顆粒必須先進(jìn)行一些預(yù)處理,如混合、篩分、調(diào)節(jié)pH值、表面活性劑處理等,以確保包衣液體可以均勻地覆蓋在核心顆粒表面。
 
  2.包衣液體制備:包衣液體通常由聚合物、溶劑、塑化劑、色素和潤(rùn)滑劑等組成。需要根據(jù)藥品類(lèi)型和特殊需求來(lái)選擇不同的包衣液體成分和比例。
 
  3.包衣過(guò)程:核心顆粒通過(guò)旋轉(zhuǎn)床或流化床進(jìn)入包覆室,噴霧裝置將包衣液體噴灑在顆粒上,并且通過(guò)控制噴霧時(shí)間、液體流量和壓力等參數(shù),確保藥品核心顆粒被均勻地包覆一層薄膜。
 
  4.干燥過(guò)程:為了使包衣液體迅速凝固,防止顆粒之間粘連,需要進(jìn)行干燥處理。通過(guò)控制溫度、濕度和氣流速度等參數(shù)來(lái)實(shí)現(xiàn)干燥,以達(dá)到較佳的包衣效果。
 
  二、薄膜包衣機(jī)的薄膜包衣技術(shù)具有許多優(yōu)點(diǎn),主要包括:
  1.控釋性能好:薄膜包衣后的藥物可以實(shí)現(xiàn)緩慢而持續(xù)的釋放,延長(zhǎng)藥效時(shí)間,降低藥物濃度變化,減少服用次數(shù),提高治療效果。
 
  2.避免味道難聞:某些藥品具有難聞的氣味,包衣可以遮蓋和減輕這種異味。
 
  3.提高穩(wěn)定性:部分藥品在儲(chǔ)存和運(yùn)輸過(guò)程中容易分解、氧化或失去活性,包衣可以保護(hù)核心顆粒,提高其穩(wěn)定性,延長(zhǎng)貨架期。
 
  4.安全性好:一些藥品會(huì)對(duì)胃腸道產(chǎn)生刺激作用,包衣可以減輕這種刺激,降低不良反應(yīng)發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)。

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